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Fenwal推出用于血浆采集的新AuroraTM系统

2012-04-10 14:07
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新的血浆分离系统支持双向数据传输

 

伊利诺伊州苏黎世湖--(美国商业资讯)-- Fenwal, Inc.今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司开发的一款新型原料血浆采集系统上市。被称为AuroraTM的血浆分离系统可支持双向、无线数据传输,旨在消除手动步骤并提高操作人员和捐献者的满意度。

Fenwal首席技术官William Cork指出:"Aurora对血浆采集专业人员而言,是一项意义重大的创新。Aurora具有诸多非常强大的新功能,如显示直观菜单和图标的交互式触摸屏以及同时提供的Fenwal DXT® Relay软件,该软件可提供生产率报告,并能够进行远程程序设置及无纸化记录存档。"

Aurora系统代表了Fenwal血浆采集技术的最新进展。该系统建立在公司专有的分离技术上,这一分离技术应用于已在世界范围内广泛使用20余年的血浆采集系统--Autopheresis-C®系统。

血浆分离术是一个自动化加工处理过程,即从捐献者的血液中分离出血浆,并将其余成分(主要是红细胞和血小板)返回捐献者的过程。原料血浆供生产血浆衍生蛋白质治疗制剂的制药公司使用。

血浆采集专业人员在Aurora的开发中起到了不可或缺的作用。Cork指出:"从系统设计到显示屏上的提示,每一个细节都针对方便使用、安全以及提高生产率进行评估。同样,采用开放式结构建立数据管理软件,这样它便可与现有的血浆中心系统无缝结合,无需昂贵的专有附加组件。"

Aurora系统还提供了可改善工作流程并有助于确保成功采集的自定义功能。位于屏幕上的直观指令简化了对操作人员进行的培训,并提供故障排除帮助。新型的液晶显示器使捐献者自己也能够看到捐献的操作过程。

当Aurora系统与DXT® Relay保护软件及一个血浆中心捐献者管理软件结合使用时,它可支持远程程序设置、无纸化记录存档以及21 CFR Part 11法规。通过远程程序设置,AuroraTM系统可根据捐献者的登记信息进行自动编程。这些功能有助于确保数据的准确性和文档的依从性,并简化设置程序。

DXT Relay软件基于需求向血浆中心专业人员提供便于阅读的报告,报告汇集了来自于不同地点的多个AuroraTM系统中的捐献者数据及处理数据。而且,报告还可跟踪具体性能指标,并可用于确定提高和培训的机会。

血液中含有极高价值的蛋白质,可用于治疗烧伤患者、出血性疾病、人体免疫功能缺陷以及其他慢性病或遗传性疾病,血浆是血液的液体部分。对于许多处于后期开发的新型疗法而言,源于血浆的蛋白质也是不可或缺的。

 

关于Fenwal

Fenwal, Inc.是一家全球性的医疗技术公司,通过其在血液分离、采集、过滤、储存和输注领域的独特专长,致力于提高输血医学。该公司为血液及其成分的自动和手动采集提供广泛的产品和服务。Fenwal的产品及其先进的采集和分离技术用于帮助全球患者进行治疗。Fenwal, Inc.总部位于伊利诺伊州苏黎世湖。欲了解更多信息,请访问公司网站:www.fenwalinc.com

 

照片/多媒体库请访问:http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50220572&lang=en

 

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

 

联系方式:

 

Fenwal, Inc.
媒体联系方式:
Tanya Tyska,847.550.2732
tanya.tyska@fenwalinc.com

 

 


Fenwal新的Aurora(TM)血液分离系统可支持双向、无线数据传输,旨在消除手动步骤并提高操作人员和捐献者的满意度。(照片:美国商业资讯)

 

 

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