FDA批准的首个也是唯一的泡腾骨质疏松药物--BINOSTOTM以易于吞咽的缓冲液给药方式提供有效的骨折预防
瑞士FREIENBACH--(美国商业资讯)--EffRx Pharmaceuticals SA今日宣布，德州圣安东尼奥的Mission Pharmacal已和瑞士Freienbach的EffRx Pharmaceuticals SA达成专利和技术许可协议，以在美国和加拿大生产和商业化BINOSTOTM（阿伦膦酸钠）沸腾片。美国食品药品监督管理局(FDA)最近已批准了BINOSTOTM用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症以及提高男性骨质疏松症患者的骨量。
利用EffRx的配方技术，BINOSTOTM是首个也是唯一的缓冲泡腾疗法，提供易于吞咽的阿伦膦酸钠缓冲液治疗骨质疏松症和预防骨折的金标准。一项美国哈里斯互动民意调查(Harris Interactive Poll)总结显示，高达40%的美国成年人存在吞咽片剂困难的问题。该种困难往往会让患者不得不在忍受痛苦注射和放弃该慢性病治疗之间进行选择。
美国国家骨质疏松基金会(National Osteoporosis Foundation)总裁Robert Recker博士指出："BINOSTO为骨质疏松症患者提供了一种重要的创新。BINOSTO以一种容易服用的缓冲液给药方式，为那些服用药片困难的患者提供获得阿伦膦酸钠有效预防骨折的机会。"
Mission Pharmacal总裁Neil Walsdorf Jr.表示："我们非常高兴与EffRx建立合作伙伴关系，并期待着向那些服用片剂或接受注射困难且患有骨质疏松症的妇女患者以及同样与该疾病抗争的男性患者提供BINOSTO。男性的骨骼健康之前曾被人们忽视。"
EffRx首席执行官Christer Rosén补充道："为了将BINOSTO推向美国和加拿大市场，我们确信Mission是明智的选择。Mission注重质量第一，并且他们在对患者和医生进行骨骼健康教育方面历史悠久。此外，他们还拥有信誉卓著的女性健康产品销售队伍，他们已经证明，他们完全有能力将产品推向市场，并使之占据市场主导地位。我们非常高兴能有Mission这样的合作伙伴。"
骨质疏松症是一种经常性的严重衰弱疾病，影响全球超过2亿人。美国国家骨质疏松基金会是一家致力于骨质疏松和骨折预防的全球领先医疗机构，根据该基金会提供的信息，在美国有超过1,000万人患有骨质疏松症，而且估计另有3,400万人患有骨质减少或低骨密度，这些通常是骨质疏松症的前兆。
虽然骨质疏松症普遍被认为是一种"妇女疾病"，但男性骨质疏松问题最近已被确认成为一项重要的公众健康问题。妇女在绝经后的最初几年确实骨质流失相对较快。但是，65岁左右的男子和妇女则以同样的速率流失骨量。
Mission Pharmacal消费者业务部总裁Terry Herring指出："凭借BINOSTO的商业化权利，利用这一能够同时解决骨质疏松和片剂吞咽困难的世界一流产品，能够使我们的投资进一步用于治疗骨骼疾病，促进骨骼健康。我们期待着建立战略合作伙伴关系，这将确保BINOSTO的广泛提升以及在整个美国和加拿大的推出。"
关于BINOSTOTM
BINOSTOTM是一种含有70mg阿仑膦酸钠的泡腾片，它带有草莓香味，可快速溶解于半杯（4盎司）室温纯水中并形成缓冲溶液，每周仅需给药一次。BINOSTO®现有包装为4片和12片。
在与默克公司（Merck & Co, Inc.）达成授权EffRx世界范围所有FOSAMAX® （阿仑膦酸钠）泡腾片及相关专利协议的基础上，EffRx开发了BINOSTOTM。这些专利已被授予EffRx，直到2023年2月BINOSTOTM由EffRx独家所有。其他相关专利已申请，仍在审查待批。
关于Mission Pharmacal
Mission Pharmacal是一家私人持有的制药公司，总部位于德州圣安东尼奥。65年来，该公司一直致力于满足各个阶段女性、小儿患者以及那些抗争于泌尿系疾病和皮肤病人士特有的医疗保健需求。该公司在甄别未满足的医疗需求以及开发创新处方和非处方产品以满足这些需求方面拥有良好的记录。Mission Pharmacal只使用最纯净的成分，向医生和消费者提供当今市场上最高品质的药品和饮食补充产品。Mission Pharmacal是美国出生缺陷基金会(March of Dimes Foundation)的一个自豪的国内支持者，该基金会的宗旨是，通过预防出生缺陷、早产和婴儿死亡，提高婴儿健康。如需了解有关公司的更多信息，请访问：www.missionpharmacal.com。
关于EffRx
EffRx Pharmaceuticals SA是一家从事药物释放的公司，总部位于瑞士Freienbach。该公司利用其不同的泡腾实施创新技术，专长于改进现有的高容量药物产品。EffRx的主要工作重心放在代谢性骨病、肿瘤支持治疗、儿童用药领域，并为大型生命周期管理（Life Cycle Management）公司提供支持。如需了解有关公司的更多信息，请访问www.effrx.com。
免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
联系方式：
EffRx
Christer Rosén，董事长兼首席执行官
电话：+41 799636600
电子邮件：info@effrx.com
或
Mission
Drew Deeter
DEETER战略公共关系
215.348.3890
drew@deeterusa.com
http://www.missionpharmacal.com
