瑞士BUELACH--(美国商业资讯)--DELUX备案研究的6个月结果显示，Pantera Lux紫杉醇释药球囊在1000多例患者中具有卓越的安全性和有效性，上周，德国Segeberger心脏中心诊所的Ralph Toelg, MD 和德国伊丽莎白医院的Thomas Schmitz, MD在巴黎召开的EuroPCR 2012大会上呈报了该结果。

该备案研究入组的群体中，绝大多数为支架内再狭窄患者(87.7%)，但重大心脏不良事件(MACE)发生率仍很低，为8.7%，血管再通术率为3.2%。进一步分析显示，363例糖尿病亚组的血管再通术率与此类似，为4.4%。

Toelg博士指出：" 罹患诸如支架内再狭窄(ISR) 等复杂疾病或糖尿病的患者常因反复再狭窄而重返导管实验室。DELUX 研究在这一高危患者组中观察到这些事件的发生率低，这提示，Pantera Lux能够作为这类病例可行的备选治疗。 该研究数据提示，采用Pantera Lux紫杉醇释药球囊治疗DES再狭窄是很有前景的，在既往置放无涂层金属支架(BMS)的患者中尤为令人鼓舞， 此类患者的血管再通术率极低，为1.7%。"

Pantera Lux紫杉醇释药球囊是治疗冠状动脉置放药物洗脱或无涂层金属支架后发生再狭窄性病灶的一种新方法。该器械基于置放性极佳的Pantera半可挠性球囊，但经过改进，包覆一层基质涂层，该基质含有抗增生作用已得到验证的紫杉醇和具有生物相容性的丁酰柠檬酸三正己酯(BTHC)赋形剂－能够优化药物向病灶靶组织的转运。

DELUX是一项前瞻性、多中心、国际性备案研究，评估真实世界环境中Pantera Lux 紫杉醇释药球囊用于1064例患者 。主要终点是6个月的累计MACE发生率，MACE是一个复合指标，包含全因死亡、非致死性心肌梗塞和临床驱动的靶血管再通术。重大次要转归是第1个月和第12个月时的累计MACE发生率。

BIOTRONIK 血管介入销售和市场副总裁Alain Aimonetti评论道："BIOTRONIK正不断为Lux 药物洗脱球囊项目创建临床证据。跨越不同适应证的卓越结果加强了我们坚定的信念，即Pantera Lux能够成为支架内再狭窄(ISR)以外的有价值的工具，使我们能够不断探索其他治疗领域。"

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Pantera Lux 紫杉醇释药球囊（照片：美国商业资讯）