GE 医疗集团在欧洲神经科学会联盟第16届大会上呈报数据
斯德哥尔摩--(美国商业资讯)--GE医疗集团今天发布了研究中的PET造影剂[18F]flutemetamol检出脑尸检和活检中淀粉样变III期试验的汇总结果，该结果显示，[18F]flutemetamol影像与脑病理学检出的阿尔茨海默病(AD)相关的b淀粉样变有高度的一致性。1 [18F]Flutemetamol是GE医疗集团为检出脑中b淀粉样变沉淀而开发的一种PET造影剂。III期研究数据进一步证实，[18F]flutemetamol有望作为一种造影剂用于b淀粉样变斑块的检出。
该数据在瑞典斯德哥尔摩召开的欧洲神经科学会联盟(EFNS)第16届大会上呈报，同时为向监管部门申请核准[18F]flutemetamol提供了支持，申请预定在今年下半年在美国和欧盟递交。
执业神经外科医师、芬兰Kuopio大学医院NPH组负责人Ville Leinonen, MD, PhD说："[18F]flutemetamol PET影像能准确、一致反映活体患者的b淀粉样变水平，我们感到非常鼓舞。阿尔茨海默病目前只能通过尸检研究得到确诊，但如果我们能较早检出b淀粉样变，就能帮助医生作出更及时的临床诊断，从而影响疾病处置和治疗决策。"
该临床开发项目探寻了若干例接受在体皮质活检的受试者，包括180例临终受试者(其中69例进行尸检随访)和49例疑似正常压力脑积水(NPH)受试者，NPH是一种进展性疾病，伴有痴呆、步态异常和尿失禁。所有受试者均接受[18F]flutemetamol注射。采用银染色和/或b淀粉样变肽特异性抗体- 4G8评估b淀粉样变。然后由经过培训的医师对PET影像进行读片，判断影像正常与否。
在来自4项独立的活检研究的患者中，[18F]flutemetamol检出b淀粉样变的中位敏感性介于75-100%、特异性介于99-100%。尸检受试者中发现的范围与此类似。另外，所有影像的目测评估显示，不同读片者之间的一致性很高。
据信，大脑中b淀粉样变的累积在AD的神经元退化中发挥作用，也是AD发生中涉及的若干病理特征之一。目前，AD的确诊是通过若干核心特征的组织病理学确认，包括脑尸检标本中的b淀粉样变斑块。2 目前正在研究靶向定位于淀粉样变的造影剂，确定其能否帮助医生在活体人类中检出淀粉样变沉积。
GE 医疗集团医学诊断学PET部门总经理Jonathan Allis说："我们知道，阿尔茨海默病相关的生物学标记，例如b淀粉样变，可能在发现临床症状之前的数十年就出现了，这些研究显示，[18F]flutemetamol有望在活体患者中检出这些生物学标记。这些研究结果，加上EFNS近期更新的关于神经影像学用于痴呆诊断的指南支持在某些条件下临床上可以应用淀粉样变影像来评估AD，进一步支持了[18F]flutemetamol获得监管部门核准的可能性，我们预计在今年下半年向美国和欧盟的监管部门递交申请。"3
[18F]Flutemetamol是GE医疗集团目前在阿尔茨海默病领域开发的诊断解决方案雄厚阵容中的一员。GE医疗集团正采取全方位的策略来了解AD，通过持续不断的研究来揭示该病的成因、风险和躯体效应。例如，该公司正与制药业合作确认一种生物标签或生物学指标，它可能有助于医生在临床症状起病之前就能诊断AD。
GE医疗集团提供阵容强大的影像学资源，通过MRI、PET和CT等一流扫描仪检出神经退行性疾病的体征，为其准确读片提供支持，这些仪器均能清晰显示脑影像。此外，开发中的造影剂阵容正在不断扩大，以增强疾病的目测证据，通过创新软件应用来帮助医生读片和确定疾病处置。更具体而言，公司现今的产品阵容包括制造PET造影剂的回旋加速器和化学系统、扫描患者的PET和MR扫描仪以及解读结果的影像分析软件。
自阿尔茨海默病神经影像学倡议(ADNI)酝酿之初，GE医疗集团就一直是其关键贡献者。GE医疗集团在PredictAD和重大疾病抗击联盟(CAMD)中也发挥着关键作用，PredictAD是欧盟资助的一项研究课题，旨在开发实现AD早期诊断的解决方案。
此外，GE医疗集团能够提供不同业务产品的组合，因而在提供集成的全球性诊断学解决方案以协助制药业开发下一代药物方面处于有利地位。针对这一目标，公司正与业界的潜在合作伙伴协同，以理解他们的战略需求、设计解决方案，面向枢纽性药物试验协助提供影像学支持。
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1 Rinne J, Gamez J, Sadowsky C, et. al. A strong concordance between [18F] flutemetamol PET and amyloid-β pathology demonstrated in brain autopsyand in-vivo cortical biopsy trials. Data presented at the 16th Congress of the European Federation of Neurological Societies (脑尸检和在体皮质活检试验中[18F] flutemetamol PET影像与病理检查显示b淀粉样变高度一致。数据在欧洲神经科学会联盟第16届大会上呈报)
2 Dementia: Hope Through Research. National Institute of Neurological Disorders and Stroke website. (痴呆：研究带来希望。国立神经系统障碍和卒中研究院网站) http://www.ninds.nih.gov/disorders/dementias/detail_dementia.htm. Accessed July 13, 2011.(访问日期：2011年7月13日)
3 Filippia M, Agostaa F, Barkhofb F, et. al. (2012) EFNS task force: the use of neuroimaging in the diagnosis of dementia (EFNS工作组：神经影像学在痴呆诊断中的应用). European Journal of Neurology (欧洲神经病学杂志). doi:10.1111/j.1468-1331.2012.03859
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