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PPD与SNBL宣布在日本组建临床开发合资企业及开展进一步合作

2014-12-25 15:22
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北卡罗莱纳州威尔明顿和东京 -- (美国商业资讯) -- Pharmaceutical Product Development, LLC (PPD)与新日本科学株式会社(SNBL) (TSE:2395)今天宣布一项组建合资企业的协议,以便在日本开展全套临床开发服务,包括I-IV期临床试验监测项目管理研究单位情报和启动生物统计学数据管理医学撰稿药物警戒法规FSP服务

该合资企业命名为PPD-SNBL,将由SNBL的临床研究部与PPD在日本的临床开发运营部门合并而成,将在东京、大阪和鹿儿岛设立办事处,拥有近400位临床开发专业人员。此次合并是PPD的全球临床试验专项技能与SNBL为日本生物制药公司提供临床开发服务近20年历史的结合。

根据协议条款,PPD-SNBL将由PPD控股。SNBL代表取缔役会长兼社长Ryoichi Nagata M.D., Ph.D.将担任合资企业的总裁。双方同时签署一项协议,将在该日本临床开发合资企业以外的若干领域开展合作。合作将涉及SNBL的早期业务(包括转化研究对外授权业务)、在美国开展面向日本桥接研究的I期服务、神经科学、疫苗和生物制剂专科研究、在日本开展I期服务、日文生物学分析服务和在日本开展研究单位管理服务。

PPD董事长兼首席执行官David Simmons说:“PPD很荣幸与SNBL携手,在日本为生物制药客户提供独特的临床开发服务。PPD-SNBL将是日本最大的临床开发服务提供商之一,同时面向寻求全球性临床试验的客户以及仅在日本开展的试验,并以两家组织提供优质临床开发服务的共同承诺为基础。”

Nagata博士说:“SNBL与PPD的密切伙伴关系为在日本促进和加强全球性临床试验提供了重要机会。此外,该合资企业的组建还将协助完成我们的计划,即在药物开发全程构建一个强大的全球性价值链。”

此次交易尚需达成惯例成交条件,预计于2015年4月完成。

关于PPD

PPD是一家领先的全球性合同研究组织,致力于提供药物发现、开发、生命周期管理和实验室服务。我们的客户及合作伙伴遍布制药生物技术医疗器械、学术及政府组织。PPD在46个国家设有办事处,在世界范围内拥有逾1.3万名专业人士,该公司运用创新技术和治疗专业知识,秉承坚定的质量承诺,帮助客户及合作伙伴加速安全有效的疗法研发,并尽可能实现研发投资回报最大化。欲了解详情,请访问www.ppdi.com

关于新日本科学株式会社(SNBL)

SNBL是面向生物制药公司的领先的开发服务提供商,已有超过55年的历史,以超群精确度生成优质数据,这种精确度是快速推进新医学疗法和改善患者生活的创新所必需的。除了提供服务以外,SNBL拥有转化研究业务,运用其开发能力开发有附加值的技术,并将这些技术提供给制药业和医学界。有关SNBL的进一步信息,请访问www.snbl.com

除历史事实性信息之外,本新闻发布稿中所含各项陈述、预期和假设均属前瞻性陈述,包括在PPDSNBL之间计划的合资企业的陈述、期望和假设,其内容涉及一定的风险和不确定性。尽管PPD力图准确表述这些前瞻性陈述,但未来的情况仍有可能与此类陈述所依据的假设产生差异,并造成实际结果与前瞻性陈述具有实质性差异。其他可能导致实际与前瞻性陈述具有实质性差异的重要因素有:与战略关系相关的风险和对战略关系的依赖;与并购和投资关联的风险;吸引、凝聚、留住和培训核心人才的能力;外包行业的竞争;PPD赢得新业务的能力;全球整体经济环境;制药、生物技术、政府资助研究行业的经济环境、研发支出和外包趋势;失去大额订单,或大额订单受到延迟或修改;订单撤销率高于预期水平;储备订单转化为营业收入的概率;制药与生物技术行业的兼并;技术快速进步造成我们的服务竞争力下降;控制销售及行政开支的能力;遵守药物开发法规;药物开发流程法规的变动和实际运营业绩。PPD没有任何未来更新这些前瞻性陈述的义务,并明确表示不承担任何未来更新这些前瞻性陈述的责任,除非适用法律要求。在本公布日期之后,这些前瞻性陈述不得被视为代表PPD的估计或观点的依据。

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