东京--(美国商业资讯)--杜氏肌营养不良症(DMD)患者在口服Neu REFIX β-葡聚糖与常规药物45天后,出现了病情进展减缓的迹象。《IBRO神经科学报告》可能是世界上首份此类报告,其中发表的临床改善数据显示,一种安全的食品补充剂在无副作用的情况下减轻了与DMD肌肉功能障碍相关的生物标志物。血浆肌营养不良蛋白增加了32%,表明血液循环得到改善,同时肌肉力量亦得到改善。第一作者Raghavan博士认为,这项突破揭示了Neu-REFIX多管齐下的潜力,它还有益地重建了DMD患者的肠道微生物群,为改善DMD患者的生活质量和延长其寿命带来了希望。
本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文: https://www.businesswire.com/news/home/20230803836418/zh-CN/
Neu-REFIX是一种不含过敏原的ß-葡聚糖。它来源独特,是从Aureobasidium Pullulans中提取的外多糖。该产品在日本通过GMP认证的工厂生产,具有像药物一样的纯度、功能性、水溶性和标准化剂量,可在室温下保存,并可作为药物或与食物一起口服。它的免疫调节作用在临床前研究(针对健康日本志愿者和新冠患者)中得到了证实,显示了其作为疾病调节佐剂的潜力,值得在DMD患者中进行临床试验,可通过控制炎症和纤维化产生有益效果。
Neu-REFIX在MDX小鼠中减少了纤维化、炎症、增强了肌肉再生。对年幼男孩进行的为期6个月的临床研究证实,该产品可以改善北极星移动评价量表(NSAA)、6分钟步行测试(6MWT)和医学研究委员会(MRC)肌力评分。2023年MDA大会介绍了这些改变疾病的潜力。Neu-REFIX可在DMD的任何阶段与标准治疗药物同时服用。共同研究者Naoki Yamamoto教授表示,该产品作为一种药物佐剂值得进行评估,因为据报道,Neu-REFIX作为一种单药,已经助力实现了当前的疾病调整疗法、细胞疗法和血管生成疗法共同试图实现的目标。
率先取得这一成就的GNCorp与阿联酋SHBK International Holding Group的子公司MAP Healthcare签署了谅解备忘录,并打算与志同道合的组织合作,在更大规模的研究中验证Neu-REFIX。腰背肌营养不良症(LGMD)、多发性硬化症和银屑病的临床研究正在进行中,以评估Neu-REFIX作为通用免疫调节剂的功效。
*B-1,3-1,6葡聚糖是日本厚生劳动省列明的食品添加剂;并非药物或任何疾病的治疗方法。研究结果不应被视为医疗建议。未经公认安全(GRAS)及欧洲食品安全局(EFSA)认证。
免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。
在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: https://www.businesswire.com/news/home/20230803836418/zh-CN/
CONTACT:
Samuel JK Abraham
info@gncorporation.com